เมื่อบริษัทยาถอย ไปป์ไลน์สำหรับยาจิตเวชชนิดใหม่จะหมดไป
จิตเวชศาสตร์ดูเหมือนจะทรงตัวบนขอบของการพัฒนา ในช่วงต้นปี 2011 เว็บสล็อตแตกง่าย หลังจากหลายทศวรรษที่ผ่านมาไม่มียาชนิดใหม่ การรักษาโรคจิตเภทที่ต่างไปจากเดิมอย่างสิ้นเชิงช่วยบรรเทาจากอาการประสาทหลอนทางจิตและอาการหลงผิดที่รบกวนผู้ป่วยด้วยโรคนี้ สารประกอบใหม่ที่คิดค้นโดยนักเคมีที่ Eli Lilly and Co. ได้โจมตีเป้าหมายในสมองที่ยารุ่นเก่าได้ละเลย
สัญญาณทั้งหมดชี้ไปที่ความสำเร็จ ในหนูทดลอง โมเลกุลที่คล้ายคลึงกันสามารถป้องกันผลกระทบที่คล้ายกับโรคจิตเภทของ PCP ได้ ในคน ยาใหม่ LY2140023 ดูเหมือนจะควบคุมพฤติกรรมโรคจิตโดยมีผลข้างเคียงเพียงเล็กน้อย การศึกษานำร่องขนาดเล็กแสดงให้เห็น ในเดือนมีนาคม 2011 ลิลลี่เริ่มลงทะเบียนคน 1,100 คนในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ขั้นสุดท้าย ซึ่งเป็นการทดสอบขั้นสุดท้ายที่ออกแบบมาเพื่อแสดงให้เห็นโดยสรุปว่าสารประกอบใหม่นี้ใช้ได้ผล
หนึ่งปีครึ่งต่อมา ยาก็ตาย หลังจากทำงานมาหลายปีและลงทุนหลายล้านดอลลาร์ ความล้มเหลวก็พังทลายลง ผู้ที่เป็นโรคจิตเภทไม่ได้ดีไปกว่ายาตัวใหม่กว่าคนที่คล้ายคลึงกันที่ได้รับยาหลอก Jan Lundberg ประธานของ Lilly Research Laboratories กล่าวว่า “ฉันรู้สึกผิดหวังที่ผลลัพธ์เหล่านี้มีความหมายสำหรับผู้ป่วยโรคจิตเภทที่ยังคงค้นหาทางเลือกในการรักษาโรคร้ายแรงนี้
แม้ว่าผลลัพธ์จะทำลายล้าง แต่หลายคนในสนามก็ไม่แปลกใจ สำหรับยาใหม่ที่ออกแบบมาเพื่อรักษาความผิดปกติของสมองที่ซับซ้อน เช่น โรคจิตเภท ซึมเศร้า และวิตกกังวล โอกาสสำเร็จจะน้อยมาก เมื่อพิจารณาจากสถานการณ์ปัจจุบันในโลกของการค้นพบยาเสพติด บางคนอาจโต้แย้งว่าอัตราต่อรองเหล่านั้นใกล้จะถึงศูนย์แล้ว Christian Fibiger จิตแพทย์แห่งมหาวิทยาลัยบริติชโคลัมเบียในคีโลว์นาซึ่งบรรยายปัญหาดังกล่าวใน บทบรรณาธิการSchizophrenia Bulletinปี 2012 ระบุว่าไม่ใช่ยาตัวเดียวที่ออกแบบมาเพื่อรักษาโรคทางจิตเวชในรูปแบบใหม่เข้าถึงผู้ป่วยได้ในเวลามากกว่า 30 ปี “สำหรับฉัน ข้อมูลอยู่ในนั้น” Fibiger ผู้พัฒนายาในบริษัทยารายใหญ่หลายแห่งกล่าว “เราต้องเปลี่ยน มันใช้ไม่ได้ผล”
Fibiger ไม่ได้คิดอยู่เพียงลำพังว่าวิธีการที่มีอยู่จำเป็นต้องได้รับการยกเครื่องใหม่ทั้งหมด จิตแพทย์และนักประสาทวิทยาทั่วโลกได้เริ่มส่งเสียงเตือนว่าพื้นที่ดังกล่าวอยู่ในภาวะวิกฤต การพัฒนายาสำหรับโรคทางจิตเวชที่ซับซ้อนนั้นถูกเข้าใจผิด พวกเขาโต้เถียง โดยยังคงบิดเบือนรูปแบบการรักษาเล็กน้อยซึ่งไม่ได้ผลดีในตอนแรก สมมติฐานที่ผิดพลาด แบบจำลองของสัตว์ที่ดูเหมือนโรคของมนุษย์ การวินิจฉัยที่ไม่ชัดเจน และการขาดความรู้เกี่ยวกับวิธีการทำงานของสมอง ล้วนขัดขวางการค้นหายาที่ดีกว่า
แน่นอนว่า การแก้ไขสมองทำให้เกิดความท้าทายที่ไม่สามารถใช้ได้กับส่วนอื่นๆ ของร่างกาย Steven Hyman นักประสาทวิทยาจาก Broad Institute of MIT และ Harvard กล่าว “คุณไม่สามารถแค่เปิดฝากระโปรงหน้า ดึงชิ้นส่วนออกมาแล้วดูว่าเกิดอะไรขึ้น” เขากล่าว และแม้ว่าจะเป็นไปได้ แต่ก็ไม่ได้เพิ่มความชัดเจนมากนัก Hyman โต้แย้งในScience Translational Medicine วัน ที่ 10 ตุลาคม “การวิจัยสมองเป็นเรื่องยากมาก” Hyman กล่าว “ไม่มีใครควรถูกตำหนิสำหรับความยากลำบากนี้ แต่เราติดธุระ”
การอพยพทางเภสัชกรรม
ในการประชุมของ American College of Neuropsychopharmacology เมื่อปลายปีที่แล้ว วิกฤตครั้งนี้เป็นประเด็นหลัก “มันกลายเป็นหัวข้อที่มีการพูดคุยกันเยอะมากและไม่รู้จะไปที่ไหนดี” Hyman กล่าว
การค้นพบยาเป็นธุรกิจที่ยากและช้า งานสำรวจเบื้องต้นเพื่อระบุเป้าหมายระดับโมเลกุลและยาที่จะโต้ตอบกับเป้าหมายนั้นอาจใช้เวลาหลายปี หลังจากนั้น จะมีการศึกษาอย่างละเอียดถี่ถ้วนในสัตว์ ซึ่งโดยทั่วไปแล้วคือหนู และการทดลองก็ย้ายเข้าสู่คนในที่สุด ยาในสมองใช้เวลาประมาณ 18 ปีโดยเฉลี่ยในการเปลี่ยนจากการทดลองพรีคลินิกไปจนถึงการอนุมัติ
ย่างก้าวอันหนาวเหน็บนี้น่าผิดหวังสำหรับผู้คนจำนวนมากที่ต้องการการรักษาที่ดีขึ้น และสำหรับแพทย์ที่รักษาพวกเขา
ยาที่ใช้อยู่ในปัจจุบันมีอยู่มากมาย โดยนับครั้งแล้วครั้งเล่า ยาจิตเวชต่างๆ มากกว่า 50 ชนิดรวมกันทำเงินได้ 25,000 ล้านเหรียญสหรัฐจากการขายในสหรัฐอเมริกาในปี 2554 แต่การรักษาเหล่านี้มักไม่ส่งผล Thomas Insel ผู้อำนวยการสถาบันสุขภาพจิตแห่งชาติกล่าวว่า “ยาอาจมีอยู่มากมาย แต่ยาเหล่านี้ไม่ได้ทำในสิ่งที่เราต้องการ
ตัวอย่างเช่น ร้านขายยาในสหรัฐอเมริกามีใบสั่งยาสำหรับยากล่อมประสาทประมาณ 250 ล้านใบในปี 2554 แต่ยาเหล่านี้ใช้ไม่ได้ผลกับคนจำนวนมาก และถึงแม้จะเป็นยาก็ต้องใช้เวลาหลายสัปดาห์กว่าจะออกฤทธิ์ ยารักษาโรคจิตซึ่งมีใบสั่งยาประมาณ 55 ล้านใบ ถูกเติมเต็มในปี 2011 มักจะไม่ทำอะไรเลยสำหรับอาการที่ร้ายแรงที่สุดของโรคจิตเภท ยิ่งไปกว่านั้น ยาเหล่านี้หลายชนิดมีผลข้างเคียงที่น่ารังเกียจจนผู้คนหยุดรับประทาน
แม้จะมีความต้องการการรักษาที่ดีขึ้นและตลาดขนาดใหญ่ — หนึ่งในสี่ของชาวอเมริกันป่วยด้วยอาการป่วยทางจิตที่วินิจฉัยได้ในปีใดก็ตาม — บริษัทยาหลายแห่งกำลังถอยห่างออกไป แม้ว่าจะมีความพยายามเพียงเล็กน้อยแต่มีเป้าหมายเพียงเล็กน้อย แต่บริษัทยายักษ์ใหญ่อย่าง GlaxoSmithKline, AstraZeneca และ Novartis ก็ได้ปิดโครงการค้นพบยาในสมองหลักของพวกเขา “มันค่อนข้างน่ากลัวเมื่อคุณลงมือทำ” เคนเน็ธ ไคติน ผู้อำนวยการศูนย์การศึกษาการพัฒนายาทัฟส์กล่าว
การอพยพครั้งนี้สมเหตุสมผล: บริษัทต่างๆ ไม่มีเวลาและเงินมากนักเพียงเพื่อให้ยาล้มเหลวในการทดลอง Phase III เช่นเดียวกับ LY2140023 เว็บสล็อตแตกง่าย
